Odbor za procjenu rizika Evropske agencije za lijekove (EMA) zaključio je da je vakcina AstraZeneca sigurna i učinkovita i da koristi nadilaze rizike, objavila je jučer izvršna direktorica Emer Cooke.
- Vakcina nije povezana s većim rizikom tromboembolije, no nakon perioda analize laboratorijskih rezultata, kliničkih istraživanja i obdukcija i dalje se ne može odbaciti povezanost između tih slučajeva i vakcine - dodala je Cooke, piše ema.europa.eu.
Dodala je kako EMA "ne može isključiti postojanje veze između vakcine i zgrušavanja krvi".
Napomenula je da ovakve situacije nisu neobične i da su očekivane te da se nuspojave moraju pratiti.
Stanja kod kojih još nije isključena veza s vakcinacijom AstraZeneca vakcinom
- Ima nekih nesigurnosti. Viđali smo neke vrlo rijetke slučajeve koji opisuju specifične neobične slučajeve kombinacije tromboze, trombocitopenije i krvarenja. U nekoliko slučajeva mali su se ugrušci javili u krvnim žilama u prvih sedam do 14 dana nakon vakcinacije – kazala je.
Istakla je da se to stanje zove diseminirana intravaskularna koagulacija.
- U nekoliko slučajeva vidjeli smo i ugruške u krvnim žilama koji izvlače krv iz mozga. To je stanje poznato kao cerebralna tromboza venskih sinusa. To su stanja povezana s niskim nivoom trombocita u krvi, što je poznato kao trombocitopenija, i dokazi koje imamo u ovom trenutku nisu dovoljni da bismo sa sigurnošću mogli reći jesu li ovi štetni događaji povezani s vakcinom ili nisu. Odbor će nastaviti prikupljati još informacija o ovim stanjima, uključujući više studija i držat ćemo ih pod vrlo pomnim nadzorom – naglasdila je Cooke.
Zaključak je da je vrlo važno da su takvi događaji rijetki.
Kada se javiti ljekaru
EMA je objavila i popis simptoma za koje treba odmah potražiti hitnu medicinsku pomoć ako se pojave unutar nekoliko sedmica od vakcinacije:
- kratkoća daha,
- bol u prsima ili trbuhu,
- otečenost ili osjećaj hladnoće u ruci ili nozi,
- jaka glavobolja ili zamućen vid nakon vakcinacije,
- krvarenje koje ne prestaje,
- više malih modrica, crvenih ili ljubičastih, ili krvnih plikova.
Ljekarima treba napomenuti informaciju o nedavnom vakcinisanju, dodaju iz EMA-e.